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环氧乙烷混合气体配比,灭菌工艺用气该如何调配,灭菌工艺常见问题

环氧乙烷混合气体配比,灭菌工艺用气该如何调配,灭菌工艺常见问题

在医疗灭菌的生产中,有一个误区,那就是灭菌气是纯度环氧乙烷,其实不然,更多的是环氧乙烷与二氧化碳的混配气,或者其他的惰性气体。

要知道环氧乙烷是有爆炸风险的,目前主流的就是环氧乙烷+二氧化碳的混配,一般采用10%-20%的环氧乙烷加上余气二氧化碳,这样安全性更高,同时也能适配绝大多数的耗材还有精密器械。

还有少部分喜欢用15%左右的环氧乙烷加余气氮气的方式混配,因为氮气的惰性更像,能够更好地降低残留问题,对于灭菌的效果也更好一些,但是成本也相对高一点。

但总归是要根据具体的产品来进行比例混配,像普通塑料、无纺布耗材适用10%–20%标准浓度混合气,环氧乙烷的浓度越高,效果越高,与之相对的安全风险也会增加,同样湿度、温度以及真空度也要根据混配做好对应的标准,进气的流速也要保证,以免出现压力不均的问题,很容易造成每个批次的灭菌效果不一样的问题,保证这几点才能够让灭菌效果更好。

环氧乙烷 11

而用环氧乙烷灭菌的时候也容易出现几大问题,第一就是有的实验员发现批次灭菌不合格、微生物灭杀不彻底,造成问题的核心问题就是环氧乙烷的有效浓度,要做好浓度调整以及保压时间。

第二就是有不少人遇到在杀菌完检测的时候发现杂质偏高,这主要是因为环氧乙烷的纯度问题,需要99.5%以上的环氧乙烷,而且还要加强换气排空的问题。

第三个问题就是很容易出现灭菌舱结露、产品受潮发白的问题,这个主要是湿度比较高还有温差的问题,需要做好匹配;最重要的是一定要选好环氧乙烷的采购厂家,保证产品质量,尚澜气体每批次环氧乙烷都会出具实时的检测报告,让广大使用人用的更加放心。

同时我们尚澜气体提供专业环氧乙烷灭菌混合气定制供气方案,支持EO+二氧化碳、EO+氮气精准配比定制。

FAQ常见问题

Q1:环氧乙烷灭菌可以自己现场配比混合气体吗?

不建议现场自行配比。人工配比误差大、浓度难把控、安全风险高,易造成灭菌失败,优先选用厂家精准预混成品混合气。

Q2:不同产品需要更换混合气配比吗?

常规医用耗材适用标准配比;植入式、精密器械可定制高纯度低杂质配比,有效降低残留风险。

Q3:工艺老是残留超标,是不是气体问题?

多数情况为气源杂质超标、配比精度偏差导致,工艺微调仅能辅助改善,更换合规灭菌级精准混合气是根本解决方式。